{"id":668,"date":"2015-04-09T10:59:43","date_gmt":"2015-04-09T08:59:43","guid":{"rendered":"http:\/\/www.chph.hu\/?page_id=668"},"modified":"2015-04-09T10:59:43","modified_gmt":"2015-04-09T08:59:43","slug":"gyogyszerformazo","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/www.chph.hu\/?page_id=668","title":{"rendered":"Gy\u00f3gyszerform\u00e1z\u00f3"},"content":{"rendered":"

\u00c9vek \u00f3ta m\u0171k\u00f6dnek Magyarorsz\u00e1gon \u00e9s k\u00fclf\u00f6ld\u00f6n, a T\u00e1rsas\u00e1gunk \u00e1ltal tervezett gy\u00f3gyszerform\u00e1z\u00f3 \u00fczemek.
\n<\/span><\/p>\n

A gy\u00f3gyszerhat\u00f3anyagok gy\u00e1rt\u00e1sa sor\u00e1n kapott v\u00e9gterm\u00e9kb\u0151l gy\u00f3gyszerter\u00e1pi\u00e1ra alkalmas gy\u00f3gyszert kell k\u00e9sz\u00edteni. Szok\u00e1sos gy\u00f3gyszerform\u00e1k a tablett\u00e1k, kapszul\u00e1k, injekci\u00f3k, inf\u00fazi\u00f3k, ken\u0151cs\u00f6k, k\u00fapok \u00e9s oldatok. <\/span><\/p>\n

Mivel a gy\u00f3gyszerform\u00e1kat k\u00e9sz\u00edt\u0151 \u00fczemek k\u00f6zvetlen emberi felhaszn\u00e1l\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 anyagokkal dolgoznak, elk\u00fcl\u00f6n\u00edtett, z\u00e1rt, tiszta ter\u0171 l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek. A gy\u00e1rt\u00e1sok szem\u00e9lyi \u00e9s t\u00e1rgyi felt\u00e9teleit a GMP k\u00f6vetelm\u00e9nyek hat\u00e1rozz\u00e1k meg. Ezenk\u00edv\u00fcl az egyes k\u00fclf\u00f6ldi \u00e9s nemzetk\u00f6zi aj\u00e1nl\u00e1sokat, el\u0151\u00edr\u00e1sokat (ISPE, FDA, BS EN ISO 14.644-1:1999.) is figyelembe kell venn\u00fcnk. Ezek alapj\u00e1n – az OGYI \u00e9s egyes gy\u00f3gyszergy\u00e1rak bels\u0151 el\u0151\u00edr\u00e1sait is felhaszn\u00e1lva – alakult ki a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 gy\u00f3gyszerform\u00e1k k\u00e9sz\u00edt\u00e9s\u00e9re alkalmas \u00fczemek, l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek tervez\u00e9si alapelve. A gy\u00e1rt\u00f3terekben meg kell akad\u00e1lyozni a k\u00fcls\u0151 fert\u0151z\u00e9st \u00e9s a gy\u00e1rt\u00e1sban r\u00e9sztvev\u0151 anyagok egym\u00e1s k\u00f6z\u00f6tti kereszt-szennyez\u0151d\u00e9s\u00e9t.
\n<\/span><\/p>\n

A k\u00e9sz\u00edtend\u0151 gy\u00f3gyszerform\u00e1t\u00f3l \u00e9s a gy\u00f3gyszerhat\u00f3anyag tulajdons\u00e1g\u00e1t\u00f3l f\u00fcgg\u0151en sz\u00fcks\u00e9g van alkalmas \u00e9s megfelel\u0151 kapcsolatban l\u00e9v\u0151 helyis\u00e9gekre, berendez\u00e9sekre illetve ell\u00e1t\u00f3 rendszerekre, rakt\u00e1rakra, szem\u00e9lyi sz\u00fcks\u00e9gletek kiel\u00e9g\u00edt\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 helyis\u00e9gekre. Ezenk\u00edv\u00fcl meg kell hat\u00e1rozni a gy\u00e1rt\u00f3 \u00e9s kiszolg\u00e1l\u00f3 terek tisztas\u00e1gi fokozat\u00e1t, mely el\u0151\u00edrja a helyis\u00e9gek l\u00e9g\u00e1llapot\u00e1t, az ennek megfelel\u0151 szell\u0151ztet\u0151 rendszerek param\u00e9tereit, \u00e9p\u00edt\u00e9si szempontokat, stb.
\n<\/span><\/p>\n

Az adott gy\u00f3gyszerform\u00e1t el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00f3 \u00fczem technol\u00f3giai \u00e9s teljes\u00edtm\u00e9ny adatai, valamint a fenti alapk\u00f6vetelm\u00e9nyek meghat\u00e1roz\u00e1sa ut\u00e1n, kialak\u00edthat\u00f3 az \u00e9p\u00edt\u00e9szeti elrendez\u00e9s, a technol\u00f3giai g\u00e9p\u00e9szet, az \u00e9p\u00fcletg\u00e9p\u00e9szeti berendez\u00e9sek koncepci\u00f3s terve. Ezut\u00e1n a r\u00e9szletes m\u0171szaki tervek elk\u00e9sz\u00edt\u00e9se k\u00f6vetkezik, ami gy\u00f3gyszerform\u00e1t k\u00e9sz\u00edt\u0151 \u00fczem eset\u00e9ben gondos, sokf\u00e9le ig\u00e9nyt kiel\u00e9g\u00edt\u0151, k\u00e9nyes feladat.<\/span><\/p>\n

A T\u00e1rsas\u00e1gunk \u00e1ltal tervezett, sok szempontb\u00f3l ig\u00e9nyes l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek, minden esetben kiel\u00e9g\u00edtett\u00e9k az OGYI \u00e9s a k\u00fclf\u00f6ldi ellen\u0151rz\u0151 int\u00e9zetek elv\u00e1r\u00e1sait is.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00c9vek \u00f3ta m\u0171k\u00f6dnek Magyarorsz\u00e1gon \u00e9s k\u00fclf\u00f6ld\u00f6n, a T\u00e1rsas\u00e1gunk \u00e1ltal tervezett gy\u00f3gyszerform\u00e1z\u00f3 \u00fczemek. A gy\u00f3gyszerhat\u00f3anyagok gy\u00e1rt\u00e1sa sor\u00e1n kapott v\u00e9gterm\u00e9kb\u0151l gy\u00f3gyszerter\u00e1pi\u00e1ra alkalmas gy\u00f3gyszert kell k\u00e9sz\u00edteni. Szok\u00e1sos gy\u00f3gyszerform\u00e1k a tablett\u00e1k, kapszul\u00e1k, injekci\u00f3k, inf\u00fazi\u00f3k, ken\u0151cs\u00f6k, k\u00fapok \u00e9s oldatok. Mivel a gy\u00f3gyszerform\u00e1kat k\u00e9sz\u00edt\u0151 \u00fczemek k\u00f6zvetlen emberi felhaszn\u00e1l\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 anyagokkal dolgoznak, elk\u00fcl\u00f6n\u00edtett, z\u00e1rt, tiszta ter\u0171 l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek. A gy\u00e1rt\u00e1sok szem\u00e9lyi \u00e9s t\u00e1rgyi … <\/p>\n

„Gy\u00f3gyszerform\u00e1z\u00f3”<\/span> b\u0151vebben<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-668","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.chph.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/668","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.chph.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.chph.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.chph.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.chph.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=668"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/www.chph.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/668\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":669,"href":"http:\/\/www.chph.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/668\/revisions\/669"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.chph.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=668"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}