Referenciáink

Az Alpharma Budapest Ltd. területén a különböző gyártásokból nagy mennyiségben keletkező szennyezett Metanol regenerálásának kiviteli tervezését, és fővállalkozásban, technológiai garancia vállalás mellett a teljes kivitelezést végeztük.

A Richter Gedeon Rt. farmogradi telephelyére egy korszerű tablettázó és csomagoló üzemet létesített.
A Chemitechnik Pharma Kft. elkészítette az ehhez szükséges kiviteli terveket a GMP követelményeknek, a magyar és orosz szabványok és környezetvédelmi előírásoknak megfelelően.
A beruházás több ütemben, több év alatt valósult meg.
A termelő üzem mellett az épület körüli úthálózat és külső közmű kialakítása, tereprendezés, személy- és teherporta, raktár és fejépület tervezése is a projekt része volt.

A Richter Gedeon Rt. Dorogi fióktelepe a területén folyó B12 vitamin gyártás táptalajkonyháját ún. zöldmezős beruházásként új, kétszintes épületbe, valamint a körülötte felállított tartályokba telepítette. Az épületben helyet kapott a gyártás irányítása illetve a gyártást ellenőrző laboratóriumok is.
Az ehhez szükséges építési engedélyezési illetve kivitelezési tervet készítettük el.

A Ubichem Research Ltd. vásárolt egy régi, elavult, laboratóriumként működő üzemépületet. Ebbe az épületbe telepített három új méretnövelő félüzemet és két laboratóriumot a hozzájuk tartozó szolgáltatásokkal, irodákkal, szociális helyiségekkel. A jobb helykihasználás érdekében a galéria szint is be lett építve. A Chemitechnik Pharma Kft. feladata volt ennek, az összesen hat technológiai helyiségből álló épületnek a generál tervezése és a kivitelezés lebonyolítása.

A Chemitechnik Pharma Kft. elkészítette a Cyclolab Kft. DIMEB gyártás kapacitás bővítésének, a gyártás berendezéseinek és kiszolgáló egységeinek cGMP és FDA konform megvalósíthatósági tanulmány és kiviteli terveit valamint elvégezte a létesítmény validálását.
A dokumentációk angol nyelven készültek el.

Az EGIS Kémia I. 20. épületben, annak részbeni átépítésével ill. bővítésével építette ki a Methyldopa végtermék feldolgozóját.
A végfeldolgozó EGIS I/D tisztasági fokozatnak megfelelőre lett tervezve.
A kialakított GMP-komform tisztateres üzem jól elkülöníthető részei:

– Centrifuga műhely /nedves technológia/, kiszolgálására külön ionmentes víz műhelyt terveztünk.
– Portechnológiai üzem /száraz technológia/, amely a szárítás, őrlés, homogenizálás, szitálás és porkimérés gépeivel lett berendezve. A három műveleti szint gépi berendezései elsődlegesen a gravitációs anyagmozgatási elv szerint kerültek elhelyezésre. A szintek között szükséges zárt edényben történő anyagmozgatást tisztatéri kialakítású lift teszi lehetővé.

A Richter Gedeon Rt. három iroda és laboratórium épületet újított fel a pincétől a tetőig. A három évig tartó beruházás célja a hasznos alapterület növelés és korszerűsítés volt.
A Chemitechnik Pharma Kft. elkészítette a megvalósításhoz szükséges műszaki alapterveket és lebonyolította a kivitelezést.
A modern kor követelményeinek is megfelelő laboratóriumok minden munkahelye és berendezése fel van szerelve a működtetéshez szükséges energiákkal, melyet az épületben kialakított hálózattal oldottunk meg.

A Richter Gedeon Rt. megbízásából a marosvásárhelyi Armedica S.A. gyógyszergyár korszerűsítésének több fordulós koncepció terve után, a teljes gyártelepre vonatkozó műszaki alaptervét elkészítette a Chemitechnik Pharma Kft.
A teljes tervezési munkában szinte valamennyi tervező kollegánk részt vett, egyes szakági tervet pedig külsős szaktervezők készítették el.
Műszaki alapterveinket marosvásárhelyi tervezők adoptálták.
I. ütemben a XIII-XV.sz. bejárati épület az orvosi rendelőkkel és a mellette lévő expedíció-marketing készült el. Ideiglenesen a gyárvezetés is ebben az épületben kapott helyet.

A Richter Gedeon Rt. a dorogi fióktelepén kis volumenű kísérleti gyártások elvégzésére egy meglévő egyterű csarnokban, két új szint beépítésével, a homlokzat átalakításával üzemet alakított ki.
A kísérleti nagylaborban 20-1250 l-es készülékeket használnak. A tetőre kerültek a szellőző berendezések. Az üzem területén „D” fokozatú tisztatéri végfeldolgozó is készült.
Az ehhez szükséges koncepcionális tervet, készülék specifikációt, építési engedélyezési és kivitelezési, valamint cGMP terveket készítettük el. A kivitelezést folyamatos tervezői művezetéssel segítettük.

Az ICN Rt. úgy döntött, hogy tiszavasvári gyárában az egyik vezető termékének gyártásához új, modern végtermék-feldolgozót alakít ki.
A technológiai gyártósorok berendezéseit úgy kívánták átcsoportosítani, hogy a végfázis berendezései tisztatérbe kerüljenek, a késztermék kezelése tisztatéri körülmények között történjen. A Chemitechnik Pharma Kft. úgy készítette el az ehhez szükséges terveket, hogy a megvalósult végtermék-feldolgozó megfeleljen a GMP előírásoknak.

A korszerű gyógyszer-hatóanyag gyártás utolsó műveleteit az úgynevezett „tisztatéri végtermék-feldolgozók”-ban végzik. Itt a gyártás körülményei, a beépített technológiai berendezések külső és belső kialakításai, a különleges építészeti és épületgépészeti, elsősorban légtechnikai megoldások biztosítják, hogy a gyártás végső szakaszában csak ellenőrzött, szennyeződésektől mentes, dokumentált hatóanyag hagyhatja el az üzemet. Végfeldogozó üzem kialakításánál, már a tervezés során szigorú hazai és nemzetközi elvárásokat kell kielégíteni. Ilyenek a cGMP irányelvek és az FDA inspekciók.

A betervezett és beépített technológiai kulcsgépek, műveleti sorrendben a következők:
– 2500 literes, DeDietrich gyártmányú zománcozott kristályosító, Chemitechnik Pharma által kifejlesztett, szabályozott, közvetett hűtő-fűtő rendszerrel.
– 1000 mm dobátmérőjű vízszintes tengelyű Ellerwerk gyártmányú centrifuga.
– Summix gyártmányú szárító, vákuumgéppel, oldószer-visszanyeréssel.

A végtermék-feldolgozó a Richter Gedeon Rt. Kémia I. üzemének Gyömrői út mentén fekvő III. csarnokának északnyugati végében, három szinten került telepítésre. Minden szinthez szerelőszint tartozik. A különböző szintekhez kapcsolódóan az épület lezárásaként bővítményben kapott helyet egy orsótéri falra szerkesztett két lépcsőház és egy kazánház-szellőzőgépház.
Társaságunk a beruházáshoz szükséges összes építési- és felállítási engedélyezési-, technológiai- illetve kiviteli tervdokumentációt készítette el.

A Biogal Gyógyszergyár Rt. Alapanyaggyártó Igazgatósága áttelepítette a lovasztatin gyártást az egyik meglévő épületébe. A technológiához szorosan kapcsolódik egy földalatti tartálypark és egy másik épületben elhelyezett tároló.
A Chemitechnik Pharma Kft. elkészítette az ezekhez szükséges építési engedélyezési és generál kiviteli terveket (angol nyelven is), 3D-s csőterveket, figyelembe véve a beruházás második ütemét is.

A PG üzletág áthelyezte végfeldolgozóját egy új épületbe úgy, hogy a technológiai áttelepítés után a kapacitás a korábbihoz képest a négyszeresére nőtt.
A Chemitechnik Pharma Kft. elkészítette az ehhez szükséges technológiai gépészeti terveket és az áttelepítéshez tartozó általános és speciális szolgáltatások terveit.
Beépítésre került többek között egy 400 l-es autokláv, 15db álló és fekvő tartály (1000 l-től 160 l-ig), 18db mobil tartály (150 l-től 10 l-ig), 3db 500 l-es hűtőszekrény valamint rotavapor, szűrő, szitáló őrlő és liofilizáló is.
Az alkalmazott megoldások biztosítják a kivitelezés után megvalósult végfeldolgozóval szemben támasztott cGMP és FDA előírásait és követelményeit.

A Richter Gedeon Rt. több ütemben telepítette Dorogra szteroid üzemét a meglévő épületébe.

A tervezés és kivitelezés főbb állomásai voltak:

• NOR.I. üzemrész kialakítása
  NOR.I./1-es ütem:
  – a NOR.I. üzemrész északi felébe Birch reakció berendezései telepítése,
  – bővítésében az energiablokk,
  – biofilter telepítése légzők-kezeléséhez /környezetvédelmi beruházás/,
• NOR.I./2-es ütem:
  – a NOR.I. üzemrész déli felében a Jones és Etinilezés reakciók berendezései,
  – tartályparki rekonstrukció,
  – zajvédőfal építése /környezetvédelmi beruházás/,
• NOR.II. üzemrész kialakítása
  – a NOR.II.-es reakciók és Szterin gyártások berendezései telepítése,
  – tisztateres végfeldolgozók kialakítása,
  – fejépület kialakítása,
  – katalitikus oxidáló telepítése légzők-kezeléséhez /környezetvédelmi beruházás/,
• Önálló kapcsolódó üzemi épületek:
  – THF-regeneráló,
  – Merkaptán műhely.

A koncepciós-, engedélyezési-, és kiviteli terveket készítettük.

Számítógépes folyamatirányítással (DCS), és épületfelügyeleti rendszerrel kialakítva

A Richter Gedeon Rt. 30.sz. épületében átalakítás során a Növényüzem számára három új technológia lett telepítve több ütemben:

• citosztatikum végtermék feldolgozó, liofilizáló
  2db 1600 l-es zománcozott autokláv, 1db 500 l-es autokláv, 2db 250 l-es KO autokláv, 4db kromatografló oszlop
• bromokriptin-mezilát végtermék-feldolgozó
  2db 250 l-es Lampart autokláv, 2db 250 l-es KO autokláv, 3db 3m³-es Pink vákuum szárítószekrény
• hidrogénező
  2db 2500 l-es zománcozott autoklávval, kültéri hidrogén battéria tárolóval.

Az első két ütemben 80 ill. 90m² területen validált, cGMP előírásoknak megfelelő, D tisztaságú, ún. tisztatéri helyiségek is készültek.
A bromokriptin-mezilát végtermék-feldolgozó számítógépes folyamatirányítással (DCS) működik.
Az üzemben több saját tervezésű készüléket használnak.
A szükséges technológiai- és kivitelezési terveket készítettük, illetve a megvalósítás fővállalkozója voltunk.

Az R.G. Rt. 3000 KW teljesítménnyel megnövelte központi hűtőkapacitását. Ehhez két fázisban hat gépcsoport felszerelése történt meg. A hűtőkompresszorok és segédberendezéseik az új épületben, teljesen automatikus üzemben működnek. A hűtőközeg tárolása, a szivattyúállomás és az osztók, az épület mellé települtek.

A Chemitechnik Pharma Kft. dolgozta ki a terveket a koncepciós fázistól a részlettervezésig, valamint fővállalkozóként vállalt szerepet a megvalósítási periódusban. Ugyancsak a Chemitechnik Pharma Kft. volt a próbaüzemi és kvalifikálási munka felelőse is.

Előre megadott ütemterv szerint a Chemitechnik Pharma Kft. a nyári karbantartási időszakok alatt évről-évre, lépésről-lépésre felújította a Fermentációs és Feldolgozó Üzemet. Oltókészülékek egész sora lett kicserélve, gépészetileg modernizálva, illetve ezekkel egyidejűleg új folyamatirányító rendszer lett üzembe helyezve.

A Feldolgozó Üzem új folyadék-folyadék extraktorokkal és szeparátorokkal gazdagodott, a szilárd-folyadék szétválasztás pedig centrifugákkal egészült ki.

A Chemitechnik Pharma Kft. végezte a részlettervezési munkákat, valamint fővállalkozóként a kivitelezési munkák helyszíni irányítását.

A Richter Gedeon Nyrt. Budapesten az új fejlsztési terület első épületeként és zöldmezős beruházásként a kutatási tevékenységét segítő méretnövelő nagylabort létesített. A kísérleti üzem 20-630 l-es reaktorcsoportokat, feldolgozó készülékcsoportokat és „D” tisztasági fokozatú végfeldolgozó teret tartalmaz. Külön ellenőrzött terület van rákkeltő anyagokkal történő műveletek végzéséhez is. A közbenső- és végtermékek ellenőrzéséhez az épületben laboratóriumok is létesültek.

A technológiai folyamat rugalmasan változtatható, nem termékspecifikus, alkalmazkodva a kutatási igényekhez.

Az épület 3 szintes, fejépülettel és műveleti térrel rendelkezik, alatta pinceszinten részben közműalagút húzódik. A tetőre kerültek a szellőző berendezések.

Chemitechnik-Phamra Kft. a létesítmény tanulmánytervét, építési engedélyezési tervét és kiviteli teveit készítette, valamint a beruházás folyamán tervezői művezetést végzett. Elkészítette a megvalósulási terveket is.

A Sanofi-Aventis Veresegyházi telephelyén csomagoló és raktárbázist létesített közel 8 ha területen, a hozzátartozó kiszolgáló létesítményekkel (közművel, technológiai alapvezeték-hálózat, elektromos betáp kábelek és belső úthálózat) együtt a meglévő telephelyének bővítésével, zöldmezős beruházásként.

Chemitechnik-Pharma az engedélyezési tervektől az üzem behelyezésig tevékenyen részt vett létesítmény magvalósulásában.