A gyógyszeripari hatóanyag gyártás utolsó lépcsője, az úgynevezett végtermék-feldolgozás.
Magyarországon már évek óta működnek a Társaságunk által tervezett végtermék-feldolgozó üzemek.
A végtermék-feldolgozókban alkalmazott vegyipari technológiai, műveleti lépések jól ismertek. A végtermék-feldolgozás különlegességét nem is ezek a műveleti lépcsők jelentik, hanem a gyártás körülményei. Ezt szerte a világon a GMP irányelvek rögzítik. Ezenkívül figyelembe kell venni az egyes külföldi és nemzetközi ajánlásokat, előírásokat is (ISPE, FDA, BS EN ISO 14.644-1:1999).
Ilyen elvárások a következők:
-
A gyártó berendezések és helyiségek legyenek könnyen tisztíthatók.
-
A személy és anyagforgalmat logikusan és megfelelően szétválasztva kell biztosítani.
-
A gyártásnak validálhatónak és reprodukálhatónak kell lenni.
-
A termék befertőződését és az anyagok egymás közötti keresztszennyeződésének lehetőségét minimálisra kell csökkenteni.
-
A megfelelő tisztaságú, nyomású és mennyiségű levegőt kell biztosítani a gyártó helyiségekben.
-
Gondoskodni kell az öltözők és szociális helyiségek kialakításáról, stb.
Mint látható, a GMP előírások egy sor magas színvonalú igényt támasztanak a tervezővel, a kivitelezővel és természetesen magával a gyógyszergyártóval szemben is.
Társaságunk birtokában van annak a gyakorlatnak és a munkák során felhalmozott tudásnak, ami biztosítja, hogy a kor színvonalának megfelelő végtermék-feldolgozót tervezzen illetve kivitelezzen. Az eddigiekből is látható, hogy a mérnöki tudományok majd mindegyikét érintő feladatról van szó. Jól képzett, gyakorlott építész-, épületgépész, technológiai gépész-, irányítástechnikai- és villamosmérnökök összehangolt munkájára van szükség egy-egy színvonalas végtermék-feldolgozó létrehozásához. Ezt a sokrétű tudást nyújtjuk partnereinknek.